01

市場部進行產品信息的采集

市場部進行產品信息的采集;

技術部進行產品滅菌適宜性分析;

市場部對EO滅菌確認、常規滅菌進行初步報價。

02

合同評審與簽訂

市場部給客戶發《EO滅菌確認技術要求選擇表》，由客戶填寫;

市場部根據客戶填寫的《EO滅菌確認技術要求選擇表》，擬定《滅菌確認合同》;

雙方進行合同評審，簽訂《滅菌確認合同》。

03

滅菌確認一準備

市場部發《滅菌確認工作指令單》給技術部、實驗室;

市場部發《滅菌確認物質準備清單》給客戶，客戶準備填充物和檢測樣品;

雙方確定最難滅菌位置;

技術部編制《滅菌確認方案》，內部審批后，再提供給客戶;

客戶審批《滅菌確認方案》。

04

滅菌確認一實施

技術部根據《滅菌確認方案》實施滅菌確認；

實驗室實施各項檢測。

05

滅菌確認一結束

技術部編制《滅菌確認報告》，內部審批后，再提供給客戶;

客戶審批《滅菌確認報告》;

技術部整理余下的填充物和檢測樣品，通知客戶取回。

06

常規滅菌

技術部根據《滅菌確認報告》，編制《XX客戶常規滅菌技術規范》，并提供給客戶受控的紙質檔;

質量部與客戶簽訂質量協議;

市場部根據客戶滅菌需求， 簽訂《滅菌加工合同》;

生產部實施滅菌加工;

質量部提供滅菌后的批記錄。